近日，罕见病药物领域迎来好消息！据悉，益普生宣布其罕见病创新药BYLVAY, Odevixibat capsules（中文：蓓尔唯，奥德昔巴特胶囊）在中国正式商业上市。【详情】

　　根据梳理，9月29日，多家药企披露新药临床试验进展。如恒瑞医药、康辰药业、百诚医药、科兴制药、信立泰、济民健康等多家药企宣布其自主研发或子公司研发的新药获得临床试验批准或受理。【详情】

　　根据国家药监局网站9月29日消息，又新增3款医疗器械创新产品获批上市，涉及企业包括沈阳鹏悦科技有限公司、西安眼得乐医疗科技有限公司。【详情】

　　经梳理，近期国内多家医药企业陆续公布其创新药研发领域的III期临床试验进展，涵盖单抗、抗体偶联药物、中成药等多个品类，涉及荨麻疹、食管癌、肝癌、肺癌、肾癌、肥胖症等。【详情】

　　面向百亿AD市场，国内外药企积极布局，新的进展消息持续传来。就在近日，康哲药业宣布，其旗下德镁医药连同其附属公司取得磷酸芦可替尼乳膏轻中度AD的中国三期药物临床研究积极结果。【详情】

　　近日，恒瑞医药宣布其旗下子公司成都盛迪医药有限公司正式收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，其研发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊成功获批上市。【详情】

　　复宏汉霖晚间公告，公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。

　　根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示，9月25日，新增2款创新药拟纳入突破性治疗品种，分别来自正大天晴、第一三共，公示日期为2025年9月25日-10月9日。【详情】

　　9月25日，泰恩康发布公告。近日，公司控股子公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症开展II/III期无缝适应性临床试验。【详情】

　　9月24日，华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶新药HDM1005 注射液启动头个 Ⅲ 期临床，以评估 在超重或肥胖成人受试者中的有效性和安全性，研究将在国内 63 家医疗机构进行，计划入组825人。【详情】